COP 1.607.000
Incluye IVA
Auditor Interno ISO 13485:2015 Sistema de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos
¿Qué aprenderás?
- La ISO 13485 es un estándar de gestión de calidad basado en el enfoque del modelo de proceso ISO 9001 y está desarrollado específicamente para la fabricación de productos sanitarios. Su principal propósito es ayudar a los proveedores de servicio a alcanzar de manera óptima las expectativas de los clientes bajo el cumplimiento de requisitos regulatorios.
- La ISO 13485 pretende demostrar que las organizaciones están en la capacidad de ofrecer productos y servicios de dispositivos médicos, sea cual fuere el tipo o tamaño de la organización, de igual manera busca mantener la eficiencia y efectividad en los procesos de las organizaciones.
Incluye
Modalidad streaming
- Curso en vivo con tutor experto.
- Materiales para la realización del curso.
- Memorias.
- Certificado de asistencia al curso.
- Para los cursos de auditor interno, se incluye examen final y certificado de aprobación del mismo (cuando aplique).
- El respaldo de la marca Bureau Veritas en las dos certificaciones.
Recomendado para
Profesionales responsables del sistema de gestión, diseño, desarrollo y mantenimiento del sistema de gestión de la calidad, así como representantes de la dirección ante el SGC de empresas del sector de dispositivos médicos.
Contenido
— Módulo 1 —
ISO 13485:2016
- Términos y definiciones.
- Requisitos y cambios.
— Módulo 2 —
Gestión de auditorías
- Fundamentos.
- Objetivos.
- Competencias de auditor.
- Tipos de auditoría.
- Lista de chequeo.
- Importancia de listas.
- Toma de notas de auditor.
— Módulo 3 —
Evaluación
- Talleres.
- Evaluación Final.